И снова о вакцине

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128

New Lyme Disease Vaccine Appears Effective and Safe

by LMATTHEWS on OCTOBER 8, 2014

lyme-disease-vaccine-in-europe-300x265.jpg
A new Lyme disease vaccine for humans is getting closer, following the publication of research indicating the safety and efficacy of a novel multivalent OspA vaccine in people previously affected by Lyme disease. The research involved people who had previously been infected with Lyme disease bacteria, including those who were symptomatic or asymptomatic.

Unlike with some infectious illnesses, a person who has had Lyme disease previously remains vulnerable to infection in the future.

Writing in the journal Clinical and Vaccine Immunology, Wressnigg and colleagues detailed results of their randomized, double-blind, phase I/II trial looking at a novel multivalent OspA vaccine in healthy adults who were either seronegative or seropositive for previous Borrelia burgdorferi sensu lato (Lyme disease) infection.


What is OspA?
OspA stands for outer surface protein-A, a protein which covers the exterior of the Borrelia bacteria and which provides a target for antibodies (immune system cells) which seek to destroy any invading Lyme disease bacteria. Previous research has indicated that vaccines based on OspA can be effective in animals, including humans, but that the variety of Borrelia subspecies necessitates a heterogenous OspA vaccine. Otherwise, a vaccine using OspA from Borrelia afzelii, for example, would not help protect someone from contracting Lyme disease from Borrelia garinii, nor from Borrelia burgdorferi sensu stricto. Thus, researchers have been working on devising an immunisation protocol to protect against a range of Borrelia subspecies.

Multivalent Lyme Disease Vaccine Success
In this latest research, participants received three, monthly, priming immunisations using either a 30 microgram or 60 microgram alum-adjuvanted OspA antigen, with a booster vaccination either 6 months or 9-12 months after the first immunisation. An alum-adjuvant is commonly used with vaccines to prompt an immune system response.

After the first immunisation, substantial ELISA and surface-binding antibody responses were found to all six OspA antigens. These were substantially increased by either booster schedule. In those who had tested seronegative to Lyme disease bacteria before the trial, antibody responses were similar with the higher or lower dose. However, in the seropositive participants, the higher dose had a more significant effect than the lower dose.


Adverse Lyme Disease Vaccine Reactions
Adverse reactions to the vaccine were largely mild and transient, and were similar in both the seronegative and seropositive participants. Thus, these results suggest that this novel multivalent Ospa vaccine for Lyme disease is well tolerated and effective (immunogenic) in people previously infected with Lyme disease bacteria.

Success with Lyme Vaccine in Healthy Adults
An earlier study by Wressnigg and colleagues, published in the Lancet Infectious Diseases in summer last year, offered an early indication of the safety and immunogenicity of adjuvanted and non-adjuvanted vaccines in healthy adults who were seronegative for B. burgdorferi. The vaccine contained protective epitopes from Borrelia species outer surface protein A (OspA) serotypes.

This double-blind, randomised, dose-escalation phase 1/2 study took place at four sites in Austria and Germany and involved 300 adults aged 18-70 years who were randomly assigned to one of six study groups. The participants received three vaccinations containing 30mcg, 60mcg, or 90mcg OspA antigen with or without an adjuvant. The vaccinations were given at 28-day intervals, with a booster 9-12 months after the first immunisation.

This study was more concerned with safety, looking specifically at the frequency and severity of adverse reactions at the injection site and body-wide. They also looked at the antibody responses to each OspA sertoype using ELISA. No serious adverse reactions were reported. The relative risk of systemic reactions was 0.54 with adjuvanted vaccinations compared to non-adjuvanted vaccinations, and this significantly lower risk was also the case for moderate or severe systemic reactions (RR 0.35).


Lower Dose Lyme Disease Vaccine Better in Healty Adults
The lower dose 30mcg formula was best tolerated, with the only adverse reactions affecting over 6% of this group including headache (in 5 participants / 10% of this group), pain at the injection site (16 /32%), and tenderness (17 /4%). The 30mcg adjuvanted formulation also led to the highest antibody titres after the booster. This is in contrast to the more recent trial where adults who had previously been infected with Lyme disease bacteria were found to have higher antibody titres with the higher 60mcg vaccinations.

These trials were funded by Baxter and the next phase in the development of a marketable Lyme disease vaccine will be placebo-controlled phase 3 efficacy studies. The results so far certainly suggest that Baxter will soon be brining a Lyme disease vaccine to market in Europe, if not in North America.

References
Wressnigg N, Pöllabauer EM, Aichinger G, Portsmouth D, Löw-Baselli A, Fritsch S, Livey I, Crowe BA, Schwendinger M, Brühl P, Pilz A, Dvorak T, Singer J, Firth C, Luft B, Schmitt B, Zeitlinger M, Müller M, Kollaritsch H, Paulke-Korinek M, Esen M, Kremsner PG, Ehrlich HJ, Barrett PN. Safety and immunogenicity of a novel multivalent OspA vaccine against Lyme borreliosis in healthy adults: a double-blind, randomised, dose-escalation phase 1/2 trial. Lancet Infect Dis. 2013 Aug;13(8):680-9.

Wressnigg N, Barrett PN, Pöllabauer EM, O’Rourke M, Portsmouth D, Schwendinger MG, Crowe BA, Livey I, Dvorak T, Schmitt B, Zeitlinger M, Kollaritsch H, Esen M, Kremsner PG, Jelinek T, Aschoff R, Weisser R, Naudts IF, Aichinger G. A Novel Multivalent OspA Vaccine against Lyme Borreliosis is Safe and Immunogenic in an Adult Population Previously Infected with Borrelia burgdorferi sensu lato. Clin Vaccine Immunol. 2014 Sep 3. pii: CVI.00406-14. [Epub ahead of print]

http://lymediseaseguide.org/new-lyme-disease-vaccine-appears-effective-and-safe
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
У кого знание английского еще от бессонницы не отказало, переведите в двух словах?)
Откройте ссылку в Google Chrome, переводчик страницы будет в правом верхнем углу (два сереньких квадратика один на другом по диагонали и с буковками на них)
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
Не знаю-не знаю... У них все вакцины безопасные, а потом пойди докажи, что ты не верблюд. :cautious:
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
Побочные реакции Болезнь Лайма вакцины
Неблагоприятные реакции на вакцину были в основном мягкие и кратковременные, и были похожи как у серонегативных, так и у серопозитивных участников. Таким образом, эти результаты показывают, что эта новая поливалентная вакцина Ospa для болезни Лайма хорошо переносится и эффективна (иммуногенна) у людей ранее инфицированных бактериями болезни Лайма.

А потом что происходит, они не знают? o_O Через год, два, пять, десять? :cautious:
 
Последнее редактирование:

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
Побочные реакции Болезнь Лайма вакцины
Неблагоприятные реакции на вакцину были в основном мягкие и кратковременные, и были похожи как у серонегативных, так и у серопозитивных участников. Таким образом, эти результаты показывают, что эта новая поливалентная вакцина Ospa для болезни Лайма хорошо переносится и эффективна (иммуногенна) у людей ранее инфицированных бактериями болезни Лайма.

А потом что происходит, они не знают? o_O Через год, два, пять, десять? :cautious:
Вот об этом же думаю. Сколько времени они планируют наблюдать за подопытными после этого испытания? И вообще планируют ли?
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
Вот об этом же думаю. Сколько времени они планируют наблюдать за подопытными после этого испытания? И вообще планируют ли?
А потом случись что и это будет "что-то другое", для чего у них есть всякие "преднизолоны" и "кортизоны". Это мы уже проходили...
 

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
Да, много вопросов. Такую вакцинацию по идее полагается повторять с каким-то периодом, страшно даже подумать, что там может быть. :confused:
Как вообще они думают проверять, насколько эта вакцина защищает от заражения? Непонятно мне.
 

Vatrushka

Модератор
Сообщения
8.733
Лайки
7.204
Баллы
128
Как вообще они думают проверять, насколько эта вакцина защищает от заражения? Непонятно мне.
По уровню вырабатываемых антител к OspA:x3:
А если вакцинированного клещ укусит и потом все заболит, наконец есть официальный отмаз для положительных анализов-это ж вакцинный титр! Вы не болеете боррелиозом, антитела от прививки ,болит у вас другое, идите домой.:ninja:
 

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
По уровню вырабатываемых антител к OspA:x3:
А если вакцинированного клещ укусит и потом все заболит, наконец есть официальный отмаз для положительных анализов-это ж вакцинный титр! Вы не болеете боррелиозом, антитела от прививки ,болит у вас другое, идите домой.:ninja:
Вот именно, об этом и речь. А все болит - это вообще несерьезно, потерпите, займитесь чем-нибудь интересным, больше бывайте на воздухе, пободрее как-нибудь и вообще у Вас климакс. :D
 

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
А если дальше пофантазировать: страховые компании могут сокращать или вообще отказывать в выплатах по лечению тем, кто не имеет прививки. Тем самым стимулировать людей прививаться. А привился - есть антитела и ... см.выше. :confused:
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
В общем понятно: все как всегда - обезопасили себя по полной: и денюшка хорошая будет, и доходной перспективе по "исправлению" иммунитетов ничто не грозит, а даже наоборот; и больные сами во всем виноваты, если что...
 

Vatrushka

Модератор
Сообщения
8.733
Лайки
7.204
Баллы
128
А если дальше пофантазировать: страховые компании могут сокращать или вообще отказывать в выплатах по лечению тем, кто не имеет прививки. Тем самым стимулировать людей прививаться. А привился - есть антитела и ... см.выше. :confused:
Ну это как-то не гуманно:confused:
Представьте - отказ оплаты лечения больного КЭ , например, если он вовремя не привился или отказался.
Ограничения есть по работе, если речь идет о карантинных инфекциях, но и тут, чтоб отказали в лечении...надеюсь так плохо никогда не станет:unsure:
А чтобы стимулировать людей прививаться, нужно просто напугать как следует, рассказать о всех страшностях БЛ, о внутриутр заражении, о персист, но как то и в это плохо верится пока.
 

Vatrushka

Модератор
Сообщения
8.733
Лайки
7.204
Баллы
128
Вот об этом же думаю. Сколько времени они планируют наблюдать за подопытными после этого испытания? И вообще планируют ли?
Вот читаю:
Article:
Еще в период первых разработок вакцинных препаратов на животных неоднократно высказывались опасения в отношении возможности развития аутоиммунных реакций у вакцинированных после применения цельноклеточных вакцин и артритогенного потенциала липопротеина OspA . Исследование побочных эффектов вакцинации против Лайм-боррелиоза в течение первых 19 месяцев после внедрения вакцины rOspA в практику в 1998-2000 гг. установило следующее. Из 1400000 человек, которым вводилась вакцина, у 905 отмечены побочные эффекты, как правило (в 56% случаев), после введения первой дозы. Их спектр был достаточно многообразен, как по формам , так и тяжести клинических проявлдений: лихорадка, местная воспалительная реакция, артралгии, миалгии, боль, артриты, артрозы, ревматоидные артриты, паралич лицевого нерва. Из общего числа осложнений 7,4% отнесены к серьезным, в том числе с угрозой для жизни, утратой трудоспособности и летальными исходами ( Lathrop S . L . et ., 2002).
 

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
Ну это как-то не гуманно:confused:
Представьте - отказ оплаты лечения больного КЭ , например, если он вовремя не привился или отказался.
Ограничения есть по работе, если речь идет о карантинных инфекциях, но и тут, чтоб отказали в лечении...надеюсь так плохо никогда не станет:unsure:
А чтобы стимулировать людей прививаться, нужно просто напугать как следует, рассказать о всех страшностях БЛ, о внутриутр заражении, о персист, но как то и в это плохо верится пока.
КЭ хотя бы не так сложно диагностировать и в отрицаловку уйти, что это у Вас что-то другое, пойдите погуляйте. :D Опять же лечение его - не такое уж дорогое и тем более пожизненное, или выздоровел, или умер :(, ну или инвалидом остался - таких относительно всей популяции не так уж много.
Вот читаю:
Article:
Еще в период первых разработок вакцинных препаратов на животных неоднократно высказывались опасения в отношении возможности развития аутоиммунных реакций у вакцинированных после применения цельноклеточных вакцин и артритогенного потенциала липопротеина OspA . Исследование побочных эффектов вакцинации против Лайм-боррелиоза в течение первых 19 месяцев после внедрения вакцины rOspA в практику в 1998-2000 гг. установило следующее. Из 1400000 человек, которым вводилась вакцина, у 905 отмечены побочные эффекты, как правило (в 56% случаев), после введения первой дозы. Их спектр был достаточно многообразен, как по формам , так и тяжести клинических проявлдений: лихорадка, местная воспалительная реакция, артралгии, миалгии, боль, артриты, артрозы, ревматоидные артриты, паралич лицевого нерва. Из общего числа осложнений 7,4% отнесены к серьезным, в том числе с угрозой для жизни, утратой трудоспособности и летальными исходами ( Lathrop S . L . et ., 2002).
Потом они назвали это "коммерчески невыгодно", якобы по этой причине был прекращен выпуск вакцины.
 

Vatrushka

Модератор
Сообщения
8.733
Лайки
7.204
Баллы
128
КЭ хотя бы не так сложно диагностировать и в отрицаловку уйти, что это у Вас что-то другое, пойдите погуляйте. :D Опять же лечение его - не такое уж дорогое и тем более пожизненное, или выздоровел, или умер :(, ну или инвалидом остался - таких относительно всей популяции не так уж много.
Да это просто пример был.
Я к тому что какой бы ты не был "не привитый подлец", из-за этого в лечении не могут отказать..
 

Julia ~

Ветеран форума
Сообщения
7.457
Лайки
5.355
Баллы
128
Да это просто пример был.
Я к тому что какой бы ты не был "не привитый подлец", из-за этого в лечении не могут отказать..
Vatrushka, так они же уже сделали "вывод", что продолжение "лечения" не приносит изменений и положительной динамики, поэтому 2 недели-1месяц выбранных препаратов в определенных дозировках и фсё. А дальше ты сам виноват: надо было вакцинироваться.
Теперь им как раз будет выгодно "пугать" народ последствиями и трудноизлечимостью боррелиоза. Мы об этом уже говорили в теме Сенсация.
 
Последнее редактирование:

Libra

Ветеран форума
Сообщения
10.300
Лайки
7.916
Баллы
128
Да это просто пример был.
Я к тому что какой бы ты не был "не привитый подлец", из-за этого в лечении не могут отказать..
Страховые компании - они хитрые.:D Естественно именно так в договоре не напишут, у них для этого есть юристы, чтобы все правильно сформулировать.
Простой пример с машиной - вовремя заботился, проходил ТО и все такое - одна стоимость полиса и сумма возмещения, не делал этого всего - сам виноват.)
 

pin-up

Активный участник
Сообщения
499
Лайки
388
Баллы
78
Супер!! Отличная новость. Детям я бы в первую очередь своим поставила.
Когда прививка совсем недавно от ВПЧ появилась ( от рака шейки матки), тоже все ставить боялись. Сейчас уже вроде это в перечень обязательных прививок для девочек вошла. Конечно побочные действия возможны, но гораздо опасней заболеть и потом как сейчас лечиться пожизненно
 
Последнее редактирование:
Сверху Снизу