levis.505
Уважаемый форумчанин
- Сообщения
- 2.301
- Лайки
- 1.789
- Баллы
- 128
Оля, у меня к Вам как к специалисту в этой области, возникло несколько вопросов1. Подлинность (хроматограмма, ИК-спектр, УФ-спектр)
2. Количественное определение (то же, что и в п.1 плюс потенциометрическое титрование)
3. Посторонние примеси (ВЭЖХ)
4. Остаточные органические растворители (газовая хроматография)
5. Влажность
6. Сульфатная зола и тяжелые металлы
7. рН
8. Растворимость
9. Бактериальные эндотоксины
10. Микробиологическая чистота
Вы действительно считаете, что если субстанции закупаются в Китае и Индии, то это показатель качества?)
1.Возможно ли после описанных Вами тестов-запуск на конвейер абы чего, или производятся всё же какие либо действия, для доведения изначального сырья до надлежащего качества(глупо ведь полагать, что не возможно разложить действующие вещество оригинала- на компоненты, их составляющие, и возможные примеси-если конечно возникнет такая необходимость и желание)?
2. Есть сомнения, что такая сильная фармакология как например германская или французская - на сегодняшний день, когда открыты рынки более дешёвых закупок, производят сырьё сами(что значительно повышает издержки-и как следствие стоимость конечного продукта) а не закупают сырьё там где оно значительно дешевле(что бы снизить издержки), и далее как в пункте 1.?
Например оригинальный цефтриаксон-Роцефин как стоил около 500р за гр., так и стоит, при этом отношение 1$=30 руб, изменилось на 1$=65 руб, и это не доллар подорожал, а рубль обвалился(уж очень долго его намеренно фиксировано держали на ценовом уровне), а F.Hoffmann-La Roche, Ltd.-теперь производит и торгует себе в ущерб-очень сомнительно. Можно конечно допустить, что ранее было возможно получение сверх прибыли-но это не та область.
3.Вот так выглядит химическое название по РЛС:
-Роцефин-в виде динатриевой соли
-Лендацин- в форме натриевой соли
-Цефтриаксон россиский-в виде [6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли).
Как видно, что динатриваая соль, и натривая соль могут содержать в себе богатую гамму составляющих, так же как и не желание производителя открывать всю формулу продукта(как минимум для потребителя). Можно ли при этом отследить, и быть уверенным, откуда получено сырьё?